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商品名称:大卫验孕棒 验孕测孕棒 快速验孕棒 8支装 笔状验孕棒 无需尿杯
医疗器械类别
Ⅱ类6840
保质期
920天
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162400111
医疗器械名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
型号
试条(RH-HCG-S01)
规格
试条(RH-HCG-S01)
结构及组成
由鼠抗a-HCG单克隆抗体、鼠抗β-HCC单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布吸水纸、塑料基板、胶带等组成; a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成(其他详见说明书)
适用范围
本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG) ,用于妊娠早期的辅助诊断,不得用于肿瘤的辅助诊断。
计量单位
盒
注册人或者备案人信息
润和生物医药科技(汕头)有限公司
生产企业
润和生物医药科技(汕头)有限公司
生产许可证或者备案凭证编号
粤食药监械生产许20030850号
产品技术要求编号
粤械注准20162400111
禁忌
禁忌内容或者注意事项详见说明书
贮藏条件
原包装于2℃~35℃保存,不得冷冻。铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。
安全使用说明
/
类型
测孕
国产/进口
国产
类别
验孕笔/棒
功能
早早孕
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